Синтетический гормон при дефиците прогестерона

Препарат Фертижен применяется у взрослых женщин в возрасте от 18 лет при состояниях, характеризующихся дефицитом прогестерона:

• эндометриоз;

• бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

• угрожающий выкидыш;

• привычный выкидыш;

• предменструальный синдром;

• дисменорея;

• нерегулярные менструации;

• вторичная аменорея;

• аномальные маточные кровотечения; 

• поддержка лютеиновой фазы при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ):

• для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках

МГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке. 

Режим дозирования

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз

По 10 мг 1–3 раза в сутки с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно. Рекомендуется начинать с максимальной дозы.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы)

По 10 мг в сутки с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6-ти, следующих друг за другом, циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш

40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш

По 10 мг 2 раза в сутки до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром

По 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисменорея

По 10 мг 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации По 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея Препарат эстрогена 1 раз в сутки с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Фертижен 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Аномальные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)

По 10 мг 2 раза в сутки в течение 5 или 7 дней.

Аномальные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)

По 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Поддержка лютеиновой фазы при проведении ВРТ

По 10 мг 3 раза в сутки начиная со дня забора яйцеклетки и продолжать в течение 10 недель (если беременность подтверждена). В случае пропуска приема препарата пациентка должна принять таблетку как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

МГТ в сочетании с эстрогенами

При непрерывном последовательном режиме – по 10 мг дидрогестерона в сутки в течение 14-ти последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) – по 10 мг дидрогестерона в сутки в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на препарат прогестагена, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

При приеме дидрогестерона в дозе 20 мг в сутки таблетки следует распределить в течение дня (утро/вечер). Обычно кровотечение «отмены» наступает во время приема дидрогестерона. Применение комбинированной МГТ должно проводиться минимальной эффективной дозой и с минимальной продолжительностью с учетом цели лечения. Риски МГТ должны оцениваться индивидуально для каждой женщины и периодически пересматриваться.

В случае пропуска приема препарата пациентка должна принять таблетку как можно раньше в течение 12 часов от обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, пропущенную таблетку принимать не следует, на следующий день пациентка должна принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывного» кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Фертижен у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь.

• Гиперчувствительность к дидрогестерону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 листка-вкладыша.

• Диагностированные или подозреваемые злокачественные гормонозависимые новообразования, обусловленные половыми гормонами (в том числе менингиома).

• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

• Нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени).

• Злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.

• Период грудного вскармливания.

• Порфирия в настоящее время или в анамнезе.

• Самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию менопаузальная гормональная терапия (МГТ):

• Нелеченая гиперплазия эндометрия.

• Артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу).

• Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Индия

Мэнкайнд Фарма Лтд.

Адрес: Участок №SP1-3, Промышленная зона РИИКО, Деревня Каладвас (Доп.) Техсил-Гирва, Район Удайпур-313003 (Раджастан)