Рота-V-Эйд
Форма выпуска
- Упаковка с одной дозой, включая растворитель.
- Упаковка с 2 дозами, включая растворитель.
Условия хранения
- Хранить при комнатной температуре (до 25°C).
- Избегать попадания солнечных лучей и контакта с дезинфицирующими средствами.
- Использовать в течение 6 часов после восстановления. В течение этого времени хранить при температуре 2-8°C.
Произведено
Описание
Живая аттенуированная противовирусная вакцина (для перорального применения) в лиофилизированной форме, предназначена для активной иммунизации здоровых младенцев для предотвращения гастроэнтерита, вызванного ротавирусной инфекцией. Применяется перорально последовательностью из 3 доз. Производится по лицензии, выданной «Серум Инститьют Оф Индия Прайвит Лтд.», крупнейшим мировым производителем вакцин. Вакцина имеет статус квалификации ВОЗ и на протяжении нескольких лет показывает хорошие результаты в ~170 странах по всему миру. Международно признанная схема вакцинации:
- Первая доза в возрасте 6 недель;
- Вторая доза через 4 недели после первой; третья доза через 4 недели после второй;
- В случае неполного введения вакцины (ребенок выплевывает или отрыгивает вакцину) может быть введена одноразовая замещающая доза во время той же самой процедуры вакцинации, по рекомендации врача;
- Согласно рекомендациям ВОЗ, если обычные детские прививки начинаются позднее 6-недельного возраста и (или) с более длительным интервалом введения дозы, чем 4 недели, то живую аттенуированную ротавирусную вакцину (для перорального применения) можно вводить отдельно или одновременно с АКДС, инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), пероральной полиомиелитной вакциной (ОПВ), конъюгированной вакциной против гемофильной инфекции типа b (Хиб), вакциной против гепатита В и пневмококковой вакциной. Живая аттенуированное ротавирусная вакцина (для перорального применения) не накладывает никаких ограничений на кормление или питье, получаемое младенцем (включая грудное вскармливание), ни до, ни после вакцинации.
Каждая допустимая для человеческого организма доза вакцины 2,5 мл содержит:
- Живой, аттенуированный коровий/человеческий реассортант ротавируса [G1, G2, G3, G4 и G9] ≥ 105,6 БОЕ/серотип (выращенного на клетках VERO);
- Стерильный растворитель (цитратно-бикарбонатный буфер), приготовленный с использованием 9,6 мг/мл моногидрата лимонной кислоты и 25,6 мг/мл бикарбоната натрия.
Часто задаваемые вопросы
Что такое ротавирусная инфекция?
Ротавирусная инфекция относится к числу широко распространенных инфекционных заболеваний. Болеют в основном дети от 6 месяцев до 5 лет. Особенно подвержены заражению дети до 3 лет.
В типичных случаях, после инкубационного периода, продолжительностью 1-3 дня, заболевание начинается внезапно с подъема температуры и появления рвоты, за которыми следует водянистая диарея. Желудочно-кишечные симптомы обычно исчезают через 3-7 дней, но могут продолжаться до 2-3 недель.
Ротавирусная инфекция может сопровождаться развитием системных осложнений, таких как фебрильные судороги, пневмония, анемия, панкреатит, миокардит, и других патологических состояний.
В чем опасность ротавирусной инфекции?
Основной источник инфекции – больной человек или бессимптомный носитель. Возбудитель инфекции – ротавирус. Ротавирусы относительно стабильны в окружающей среде, не погибают при хлорировании воды, в водопроводной воде выживают до 60 дней, на различных объектах внешней среды – от 10 до 30 дней, устойчивы к многократному замораживанию, относительно устойчивы к дезинфектантам.
Методов специфического лечения ротавирусной инфекции не существует. Доступна исключительно симптоматическая терапия.
Как бороться с ротавирусной инфекцией?
Учитывая высокий уровень заразности ротавирусов и недостаточную эффективность неспецифических мер профилактики (санитарно-гигиенических мероприятий), а также отсутствие специфического лечения, в настоящее время единственным эффективным методом борьбы с ротавирусными гастроэнтеритами признается вакцинация.
ВОЗ рекомендует включать вакцины против ротавирусной инфекции в календари прививок всех стран, независимо от их уровня развития и благосостояния, в приоритетном порядке.
В Российской Федерации прививка против ротавирусной инфекции не включена в календарь прививок, однако в ряде регионов РФ вакцинация доступна широкому кругу детей в рамках региональных программ вакцинации.
Прививочный курс доступных в РФ ротавирусных вакцин состоит из 3-х доз, которые вводят с интервалом не менее 4-х недель, при этом вакцинацию начинают с возраста ребенка 6 недель. Прививочный курс должен быть завершен по достижении ребенком возраста 32 недель (8 месяцев). Ротавирусные вакцины можно вводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок. Вакцины вводятся перорально и не увеличивают инъекционную нагрузку на ребенка.