Наши продукты
Мы обеспечиваем доступ к современным, инновационным биофармацевтическим препаратам. Наши продукты разрабатываются ведущими мировыми экспертами в области фармацевтики и производятся в соответствии со стандартами качества.
ЛИНЕЙКА ПРОДУКЦИИ
Опираясь на знания и практики лучших российских и мировых биотехнологических компаний и экспертов, мы сформировали портфель высококачественных инновационных лекарственных препаратов.
- В наш портфель входят продукты, отобранные из числа лучших мировых разработок. Их востребованность подтверждена постоянным мониторингом эпидемиологической статистики и фармаэкономическими аспектами здравоохранения России.
- Все наши продукты прошли строгий контроль качества, безопасности и эффективности, проведен тщательный аудит клинических и регуляторных данных из стран, где они применяются. Перед тем, как попасть в коммерческий оборот, отобранные нами препараты проходят доклинические и клинические испытания в соответствии с российскими и евразийскими протоколами.
- Большая часть наших продуктов одобрена для применения у детей с младенческого возраста. Препараты производятся с помощью самых безопасных технологий.
Наша неизменная цель – охранять здоровье людей, предоставляя максимально безопасные и эффективные в настоящее время схемы лечения инновационные, доступные лекарства, которые производятся по лучшим мировым технологиям и соответствуют строжайшим стандартам качества, нормам GMP и регуляторным требованиям.
Рота-V-Эйд
*
*
*
КАЧЕСТВО С САМОГО НАЧАЛА
- При планировании мы уделяем особое внимание качеству. Наша производственная площадка спроектирована с новейшими решениями и системами контроля, обеспечивающими стабильное качество продукции.
- Наши лаборатории контроля качества оборудованы широким спектром сложных аналитических приборов и инструментов.
- Наша опытная и хорошо обученная группа технических сотрудников использует процессы и системы, разработанные в сотрудничестве с партнерами – лидерами отрасли, а также локальными экспертными центрами.
ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА
- Внимание к качеству распространяется на все сферы нашей деятельности. Мы уделяем максимум внимания каждому направлению наших операций, обеспечивая всеобъемлющий контроль качества в соответствии с GMP, стандартами ISO и регуляторными требованиями.
- Мы следуем за технологическим прогрессом, чтобы наши производственные и бизнес-процессы соответствовали новейшим нормативным требованиям и требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP).
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ НА ВСЕХ УРОВНЯХ
- Наше руководство несет полную ответственность на самом высоком уровне за обновление и поддержание наших систем управления качеством и выполнение задач в области качества.
- В дополнение к периодическим внутренним проверкам мы уделяем внимание регулярному обучению, повышению информированности и развитию наших сотрудников, подрядчиков, поставщиков и партнеров, получая в результате всеобъемлющий и взаимосвязанный процесс непрерывного совершенствования.
О НАШИХ ПРОДУКТАХ
ВАКЦИНА ПРОТИВ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ; (VAR-I-AID™)
Аттенуированная живая противовирусная вакцина, получаемая из штамма ОКА, выращенного на человеческих диплоидных клетках MRC-5, поставляется в виде стерильного лиофилизата от белого до сливочного цвета, после восстановления превращающегося молочно-белую жидкость. Вводится подкожно с целью активной иммунизации в целях предотвращения заболеваемости ветряной оспой в возрасте 1-12 лет. Международно признанная схема вакцинации:
• Первая доза в возрасте 12-18 месяцев;
• Вторая доза до достижения 4 лет и при условии, что после получения первой дозы прошло не менее 3 месяцев.
• Догоняющие дозы до 12 лет для тех, кто не был ранее вакцинирован.
Каждая допустимая для человеческого организма доза восстановленной вакцины 0,5 мл содержит:
• Не менее 1400 БОЕ аттенуированного вируса varicellazoster (штамм OKA)
ФОРМА ВЫПУСКА:
• Флакон с одной дозой (живой) вакцины от ветряной оспы в коробке с растворителем
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
• Хранить при 2-8°C. Избегать попадания солнечных лучей и контакта с дезинфицирующими средствами
• После восстановления использовать немедленно
РОТАВИРУСНАЯ ВАКЦИНА; (ROTA-V-AID®)
Живая аттенуированная противовирусная вакцина (для перорального применения) в лиофилизированной форме, предназначена для активной иммунизации здоровых младенцев для предотвращения гастроэнтерита, вызванного ротавирусной инфекцией. Применяется перорально последовательностью из 3 доз.
Производится по лицензии, выданной «Серум Инститьют Оф Индия Прайвит Лтд.», крупнейшим мировым производителем вакцин. Вакцина имеет статус квалификации ВОЗ и на протяжении нескольких лет показывает хорошие результаты в ~170 странах по всему миру.
Международно признанная схема вакцинации:
• Первая доза в возрасте 6 недель;
• Вторая доза через 4 недели после первой; третья доза
через 4 недели после второй;
• В случае неполного введения вакцины (ребенок выплевывает или отрыгивает вакцину) может быть введена одноразовая замещающая доза во время той же самой процедуры вакцинации, по рекомендации врача.
• Согласно рекомендациям ВОЗ, если обычные детские прививки начинаются позднее 6-недельного возраста и (или) с более длительным интервалом введения дозы, чем 4 недели, то живую аттенуированную ротавирусную вакцину (для перорального применения) можно вводить отдельно или одновременно с АКДС, инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), пероральной полиомиелитной вакциной (ОПВ), конъюгированной вакциной против гемофильной инфекции типа b (Хиб), вакциной против гепатита В и пневмококковой вакциной. Живая аттенуированное ротавирусная вакцина (для перорального применения) не накладывает никаких ограничений на кормление или питье, получаемое младенцем (включая грудное вскармливание), ни до, ни после вакцинации.
Каждая допустимая для человеческого организма доза вакцины 2,5 мл содержит:
• Живой, аттенуированный коровий/человеческий реассортант ротавируса [G1, G2, G3, G4 и G9]* ≥ 105,6 БОЕ/серотип (выращенного на клетках
VERO)
• Стерильный растворитель (цитратно-бикарбонатный буфер), приготовленный с использованием 9,6 мг/мл моногидрата лимонной кислоты и 25,6 мг/мл бикарбоната натрия.
ФОРМА ВЫПУСКА:
• Упаковка с одной дозой, включая растворитель
• Упаковка с 2 дозами, включая растворитель
• Упаковка из 10 доз. Растворитель поставляется отдельно.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
• Хранить при комнатной температуре (до 25°C).
• Избегать попадания солнечных лучей и контакта с дезинфицирующими средствами
• Использовать в течение 6 часов после восстановления. В течение этого времени хранить при температуре 2-8°C
ВАКЦИНА ПРОТИВ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА; (PAP-IV-AID™)
Стерильная чертырехвалентная вакцина в жидкой форме включает рекомбинантный основной капсидный (L1) белок вирусоподобных частиц вируса папилломы человека (ВПЧ) серотипов 6, 11, 16, 18, собранных в вирусоподобные частицы, которые затем очищаются и адсорбируются с помощью алюминий-содержащего адъюванта. Вакцина рекомендована для профилактики рака шейки матки, вульвы и влагалища, предраковых состояний и дисплазии, генитальных бородавок, стойкого инфицирования вирусом папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18, для защиты от дисплазии шейки матки и АИС под воздействием ВПЧ типов 31, 33, 52 и 58 (стадия 1, 2, 3), и обеспечивает примерно 90% защиты от вирусов папилломы, распространенных по всему миру. Производится по лицензии, выданной «Серум Инститьют Оф Индия» Международно признанная схема вакцинации:
• Для мальчиков и девочек 9-15 лет и для девушек 16-26 лет:
• Вторая доза: Спустя 1-2 месяца после первой дозы;
• Третья доза: Спустя 4-6 месяцев после второй дозы,
• Можно вводить отдельно или одновременно (в другом месте введения
и в другую конечность) с вакциной против гепатита В, менингококковой вакциной, вакциной против дифтерии, бесклеточной КДС и инактивированной вакциной против полиомиелита
Каждая допустимая для человеческого организма доза 0,5 мл для стерильного внутримышечного
введения содержит:
• Прим. 20 мкг L1-белка ВПЧ 6, 40 мкг L1-белка ВПЧ 11, 40 мкг L1-белка ВПЧ 16 и 20 мкг L1-белка ВПЧ 18
ФОРМА ВЫПУСКА:
• Одна доза в упаковке
• Две дозы в упаковке
ВАКЦИНА ПРОТИВ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ; (MENI-V-AID™)
Термостабильная пентавалентная конъюгированная противоменингококковая вакцина (A, C, Y, W-135, X) в лиофилизированной форме, конъюгированная со столбнячным токсином и белком CRM197 клеточной стенки коринобактерии дифтерии, обеспечивающая лучшую защиту против всех наиболее распространенных серотипов менингококковой инфекции в развитых и развивающихся странах. Вакцина изготавливается по лицензии, предоставленной «Серум Инститьют Оф Индия», разработавшим данный продукт в рамках сотрудничества в ВОЗ и “PATH”.
Международно признанная схема вакцинации:
• детям в возрасте 9-23 мес.: две дозы с перерывом в 3 мес., или
• детям, не получившим вакцинации от менингококковой инфекции по вышеуказанной схеме: первая доза в возрасте 11-12 лет и поддерживающая доза в возрасте 16 лет, при условии, что после получения первой дозы прошло не менее 4 лет.
• для людей с повышенным риском воздействия менингококковой инфекции: одна поддерживающая доза в возрасте 2-55 лет, при условии, что после получения предыдущей противоменингококковой вакцины прошло не менее 4 лет.
Каждая доза 0,5 мл для стерильного внутримышечного введения содержит:
• Прим. по 4 мкг каждого из серотипов A, C, Y, W-135, X полисахаридов, конъюгированных со столбнячным токсином и белком вируса дифтерии CRM197.
ФОРМА ВЫПУСКА:
• Упаковка с одной дозой, включая растворитель
• Упаковка из 10 доз. Растворитель поставляется отдельно
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
• Хранить при 2-8°C.
• Период отступления от условий хранения – см. вкладыш в упаковке
• Избегать попадания солнечных лучей и контакта с дезинфицирующими средствами
МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА ПРОТИВ БЕШЕНСТВА; (RAB-I-AID™)
Моноклональные антитела рекомендованы для профилактики бешенства у лиц с подозрением на контакт с вирусом бешенства. Если возможно с анатомической точки зрения, полная доза моноклональных антител должна быть нанесена на область вокруг ран и в сами раны. Оставшуюся часть средства ввести внутримышечно в область, удаленную от области нанесения вакцины. Антитела необходимо использовать только в сочетании с вакциной против бешенства в рамках пост-контактной профилактики в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Рекомендованная доза антител бешенства:
• 3,33 МЕ/кг массы тела
ФОРМА ВЫПУСКА:
• Флакон 100 МЕ/ 2,5 мл (40 МЕ/мл)
• Флакон 250 МЕ/ 2,5 мл (100 МЕ/мл)
ВАКЦИНА КПК (КОРЬ, ПАРОТИТ, КРАСНУХА) (MMR-AID™)
Комбинированная вакцина для подкожного применения (в лиофилизированной форме) предназначена для активной иммунизации младенцев, детей, подростков и молодежи против кори, паротита и краснухи. Производится по лицензии, выданной «Серум Инститьют Оф Индия Прайвит Лтд.», крупнейшим мировым производителем вакцин. Вакцина имеет статус предварительной квалификации ВОЗ и на протяжении нескольких лет показывает хорошие результаты в ~170 странах по всему миру.
Каждая допустимая для человеческого организма доза восстановленной вакцины 0,5 мл содержит:
• Не менее 1000 ИДКК50 вируса кори
• Не менее 5000 ИДКК50 вируса паротита
• Не менее 1000 ИДКК50 вируса краснухи
Международно признанная схема вакцинации:
• Первая доза КПК-вакцины дается детям в возрасте от 12 месяцев до 10 лет;
• Вторая доза КПК-вакцины рекомендована детям любого возраста до 6 лет (поступление в начальную школу: 4-6 лет), после этого возраста рекомендована вакцина от кори и краснухи.
ФОРМА ВЫПУСКА:
• 10 флаконов с одной дозой в коробке
• 10 ампул по 0,5 мл в коробке, растворитель
поставляется отдельно
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
• Хранить при 2-8°C.
• Период отступления от условий хранения – до 72 часов при температуре 20-25°C
• Избегать попадания солнечных лучей и контакта с дезинфицирующими средствами
БУДУЩИЕ ПУТИ РАЗВИТИЯ
Связаться с нами по электронной почте или по телефону:
Эл. почта: pv@pharmaid.com
Телефон: +7 (800) 350-80-24.